Dispositivi di sigillatura
Chiusura di sistemi di barriera sterile e validazione del processo di sigillatura
Il giunto termosaldato che si effettua ogni giorno con il dispositivo di termosaldatura deve soddisfare diversi requisiti: la norma EN 868-5 prescrive un giunto termosaldato uniforme con una forza minima di 1,5 Newton su 15 mm di giunto termosaldato prima e dopo la sterilizzazione.
A tal proposito la norma ISO 11607-1 va oltre, prescrivendo la validazione del processo di sigillatura e imballaggio. Nel quadro delle prove da effettuare, oltre ad una prova per la resistenza alla sterilizzazione e il comportamento all'estrazione, viene richiesta anche l'attestazione in merito a completezza e integrità dei giunti termosaldati prodotti in proprio dopo sterilizzazione, trasporto e stoccaggio. Con la prova di tenuta del giunto termosaldato di Stericlin® avete a disposizione uno strumento semplice per verificare tali requisiti.
Per mezzo di una soluzione di prova prevista appositamente per questo test potete controllare quotidianamente i giunti effettuati dal vostro dispositivo di sigillatura.
In abbinamento alla prova di resistenza del giunto termosaldato di Stericlin®, potete coprire buona parte delle prove necessarie per la validazione del processo di imballaggio a norma ISO 11607 in modo rapido e semplice.
